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由于現有的質譜屬于高精尖儀器，需要專業(yè)人員操作和維護，且?guī)缀跻蕾囘M口，無法滿足我國對該技術日益增長的需求，質譜技術向國產化、POCT化、自動化方向發(fā)展是未來趨勢，推動臨床質譜市場成熟。

要說近兩年IVD市場上最火的儀器投資概念，非臨床質譜莫屬。

從國際診斷巨頭羅氏宣告要在2024年將全自動臨床質譜分析儀推向歐盟市場，到中國體外診斷上市公司緊鑼密鼓地開展臨床質譜業(yè)務，從質譜學者陸續(xù)跨界做起企業(yè)，到臨床質譜初創(chuàng)公司頻頻獲得風投青睞.....不僅巨頭、新創(chuàng)企業(yè)在臨床質譜賽道上爭相布局，一些投資機構更是積極參與其中，中國臨床質譜產業(yè)也逐漸活躍。

臨床質譜已獲取融資的“金名片”

當前，“臨床質譜”概念受到資金追捧，過去的2022年中國臨床質譜市場就發(fā)生了近30起融資，其中億元級的融資數量占比甚至超過50%。其中包括聚光科技、天瑞儀器、凱萊譜、瑞萊譜、安益譜、英盛生物、迪譜診斷、清譜科技、毅新博創(chuàng)、西湖歐米等以質譜儀器、試劑、相關服務為主營業(yè)務的企業(yè)。

值得一提的是，質譜圈還有一些基于質譜開發(fā)蛋白質組學及多組學的輔助臨床診斷方法的企業(yè)，在近年逐漸受到資本的青睞，這其中西湖歐米便于2022年初的Pre-A輪融資數億元。此外，專注小型質譜技術的清譜科技于2021年底公布A輪融資結果，其與澤悅資本、金闔資本簽約，融資近億元。

在臨床質譜的幾大技術平臺中，液相色譜串聯三重四極桿質譜（LC-MS/MS）是臨床最為成熟的技術平臺之一，布局企業(yè)多、儀器多、試劑多，也是臨床質譜市場的核心板塊。

未來臨床質譜賽道中液相色譜串聯質譜技術的發(fā)展呈現幾大趨勢，其一是以液相色譜串聯質譜為核心的多組學研究已成為各類疾病篩查、早期診斷、治療監(jiān)測和預后評估的生物標志物創(chuàng)新發(fā)現的關鍵應用平臺；另一方面是利用液相色譜質譜的常規(guī)臨床應用成紅海，而針對大病種的精準診療將成為未來臨床質譜主力市場。

臨床質譜的“退”與“進”

2023年1月底，巨頭賽默飛公開宣告已停產其Cascadion SM 臨床質譜分析儀，其宣布放棄Cascadion體現的全自動、樣本到分析結果模型。據了解，賽默飛于2017年推出Cascadion ，并于2018年開始在歐洲銷售，隨后于2020年在美國推出。該儀器以將質譜技術封裝在具有傳統免疫測定的自動化、穩(wěn)健性和易用性的系統中而著稱。

“卡脖子”之處在于前處理自動化

臨床質譜技術在靈敏度、特異性、多指標聯檢等方面具備獨特優(yōu)勢。隨著臨床質譜廣泛應用于心血管疾病早期檢測、代謝疾病風險預測等領域，未來的市場規(guī)模至少在百億級。

但是，質譜技術在臨床普及必須要實現自動化，但質譜儀本身是一個高端科學儀器，并非為臨床檢測而生，自動化程度等都還不夠高，特別是提取分離自動化程度達不到臨床使用的要求，無法實現像生化免疫那樣的高度自動化。

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